Kravene til handsker i et renrum fokuserer på renlighed, beskyttelse, egnethed og overholdelse af regler for at undgå kontaminering af produktionsmiljøet eller produktet, som følger:
- Renlighedskrav:
◦ Handskerne skal opfylde de tilsvarende renhedsniveauer (f.eks. klasse 100, klasse 1000 osv.) uden synlige støvpartikler, fibre eller forurenende stoffer på handskeoverfladerne, og de skal testes for partikelfrigivelse og mikrobielt indhold.
◦ Produktions- og håndteringsprocessen bør udføres i et rent miljø for at undgå sekundær forurening.
- Materiale- og ydeevnekrav:
◦ Materialet skal være inert og ikke let afgive partikler, såsom nitril, latex (skal bekræftes, at der ikke er nogen allergirisiko), PVC (specifikke scenarier) osv., for at undgå brugen af materialer, der let falder af og ældes.
◦ God trækstyrke, slidstyrke og rivestyrke for at forhindre brud under brug, hvilket fører til kontaminering; skal også være modstandsdygtig over for kemikalier (f.eks. rengøringsmidler, opløsningsmidler osv.), der kan komme i kontakt med i værkstedet.
◦ Brug pudderfri handsker eller andre pulvere af ren kvalitet, der overholder reglerne (f.eks. majsstivelse), for at reducere kontaminering fra afgivelse af pulver. Pudderfri handsker er påkrævet i visse situationer med høje rengøringskrav.
- Gældende og brugsspecifikationer:
◦ Handskerne skal være i en størrelse, der passer til hånden. Undgå at de er for løse eller for stramme, da dette kan føre til ubehag ved brug, eller at handskerne glider af eller går i stykker.
◦ Bær og udskift i henhold til renrumsprocedurerne, f.eks. sterilisering før adgang, regelmæssig udskiftning (afhængigt af driftsvarighed og risiko for kontaminering), undgå genbrug (engangshandsker) eller genbrug efter streng sterilisering (genanvendelig type).
◦ Forbyd kontakt med genstande i ikke-rene områder, og bortskaf dem efter brug i henhold til forskrifterne for at forhindre krydskontaminering.
- Overholdelseskrav:
◦ Skal overholde branche- eller regionale renlighedsstandarder (f.eks. ISO 14644, FDA-relaterede specifikationer osv.) samt specifikke krav til produktproduktion (f.eks. specialiserede standarder for medicinal- og elektronikindustrien).
Opslagstidspunkt: 4. september 2025