Klasse 1000-standarden er opfyldt gennemomfattende kontamineringskontrol, hvilket sikrer, at handsker indeholder meget lave niveauer af partikler og ioner under hele produktionen, testningen og emballeringen.
1. Rent produktionsmiljø
- Fremstillet i renrum (ISO 14644-1 Klasse 5-4) med HEPA-filtrering og laminar luftstrøm.
- Miljøforholdene styres strengt: ≤10.000 partikler ≥0,5 μm/m³, 20-24 °C og 40-60 % luftfugtighed for at minimere partikeladhæsion.
2. Råmateriale- og proceskontrol
- Der anvendes nitril-latex af høj renhed (≥99,5%) med tilsætningsstoffer med lav migration for at undgå ion- eller partikeludvaskning.
- Handsker skylles 6-8 gange med ultrarent vand (18 MΩ·cm) for at fjerne rester.
- Nogle processer inkorporerer plasmabehandling eller støvfri tørring for yderligere at reducere kontaminering.
3. Grundig testning og certificering
-
Fabriksinspektionskontroller:
- Partikler: ≤3.500 partikler ≥0,5 μm/handske, 0 partikler ≥5 μm.
- Ioner: ≤10 μg/dm² for natrium, kalium osv.
- Plus trækstyrke og sterilitet (for sterile handsker).
- Tredjepartslaboratorier(CNAS/CMA-akkrediteret) verificerer overholdelse af IEST-RP-CC005.3 og GB/T 32170.
4. Ren emballage og opbevaring
- Pakket i PE-poser med lavt partikelindhold i renrum, vakuumforseglet eller nitrogenfyldt.
- Opbevares under 25 °C, ≤60 % RF, væk fra sollys, varme og opløsningsmidler for at forhindre ældning og kontaminering.
Konklusion
Nitrilhandsker i klasse 1000 opnår deres standard gennem enfuldkædetilgang:
- Forebyggelse af ekstern kontaminering (renrum)
- Reduktion af intern kontaminering (materialer og processer)
- Verifikation af overholdelse (testning og certificering)
- Undgå sekundær kontaminering (emballage og opbevaring)
Dette integrerede system – ikke et enkelt trin – sikrer, at handskerne konsekvent opfylder renlighedskravene i klasse 1000.
Opslagstidspunkt: 29. september 2025